Сералагічная дыягностыка хвароб рук, ног і рота

Агляд хваробы рук, ног і рота (HFMD)

Хвароба рук, ног і рота ў асноўным распаўсюджана сярод маленькіх дзяцей. Яна вельмі заразная, мае вялікую долю бессімптомных інфекцый, складаныя шляхі перадачы і хутка распаўсюджваецца, што патэнцыйна можа выклікаць шырокамаштабныя ўспышкі за кароткі прамежак часу, што ўскладняе кантроль эпідэміі. Падчас успышак могуць адбывацца калектыўныя інфекцыі ў дзіцячых садках і цэнтрах па доглядзе за дзецьмі, а таксама сямейнае назапашванне выпадкаў. У 2008 годзе Міністэрства аховы здароўя ўключыла Дэпартамент па лячэнні інфекцыйных захворванняў катэгорыі C.

Коксаківірус А16 (CA16) і энтэравірус 71 (EV71) — распаўсюджаныя вірусы, якія выклікаюць HFMD. Эпідэміялагічныя дадзеныя паказваюць, што CA16 часта цыркулюе адначасова з EV71, што прыводзіць да частых успышак HFMD. Падчас гэтых успышак доля інфекцый CA16 значна перавышае долю EV71, часта складаючы больш за 60% ад агульнай колькасці інфекцый. HFMD, выкліканая EV71, можа прывесці да пашкоджання цэнтральнай нервовай сістэмы. Доля цяжкіх выпадкаў і ўзровень смяротнасці сярод пацыентаў, інфікаваных EV71, значна вышэйшыя, чым сярод інфікаваных іншымі энтэравірусамі, прычым узровень смяротнасці ў цяжкіх выпадках дасягае 10%-25%. Аднак інфекцыя CA16 звычайна не выклікае розных захворванняў, звязаных з цэнтральнай нервовай сістэмай, такіх як асептычны менінгіт, энцэфаліт ствала мозгу і параліч, падобны на поліяміэліт. Таму ранняя дыферэнцыяльная дыягностыка асабліва важная для выратавання жыцця ў цяжкіх выпадках.

Клінічныя выпрабаванні

Сучасныя клінічныя выпрабаванні на HFMD у асноўным ўключаюць выяўленне нуклеінавых кіслот патагена і сералагічнае выяўленне антыцелаў. Кампанія Beier выкарыстоўвае імунаферментны аналіз (ІФА) і метады калоіднага золата для распрацоўкі тэст-набораў на антыцелы да энтэравіруса 71 і тэст-набораў на антыцелы IgM да віруса Коксакі A16 для дыферэнцыяльнага выяўлення патагенаў HFMD. Выяўленне антыцелаў у сыроватцы крыві мае высокую адчувальнасць, добрую спецыфічнасць, з'яўляецца простым, хуткім і падыходзіць для клінічных выпрабаванняў ва ўстановах аховы здароўя ўсіх узроўняў, а таксама для маштабных эпідэміялагічных даследаванняў.

Канкрэтныя дыягнастычныя паказчыкі і клінічнае значэнне інфекцыі EV71

Канкрэтная дыягностыка інфекцыі EV71 абапіраецца на выяўленне EV71-РНК, EV71-IgM і EV71-IgG антыцелаў у сыроватцы крыві або выяўленне EV71-РНК ва ўзорах мазкоў.

Пасля заражэння вірусам EV71 спачатку з'яўляюцца антыцелы IgM, дасягаючы піка на другім тыдні. Антыцелы IgG пачынаюць з'яўляцца на другім тыдні пасля заражэння і захоўваюцца адносна доўга. EV71-IgM з'яўляецца важным паказчыкам першаснай або нядаўняй інфекцыі, што спрыяе ранняму выяўленню і лячэнню інфекцыі EV71. EV71-IgG з'яўляецца ключавым паказчыкам для дыферэнцыяльнай дыягностыкі інфекцыі, карысным для эпідэміялагічных даследаванняў і ацэнкі эфектыўнасці вакцынацыі. Выяўленне змены тытра антыцелаў паміж парнымі ўзорамі сыроваткі крыві ў вострым стане і ў перыяд рэканвалесцэнцыі таксама можа вызначыць статус інфекцыі EV71; напрыклад, чатырохразовае або большае геаметрычнае павелічэнне тытра антыцелаў у сыроватцы крыві ў перыяд рэканвалесцэнцыі ў параўнанні з сыроваткай у вострым стане можна ацаніць як бягучую інфекцыю EV71.

Канкрэтныя дыягнастычныя паказчыкі і клінічнае значэнне інфекцыі CA16

Канкрэтная дыягностыка інфекцыі CA16 абапіраецца на выяўленне CA16-РНК, CA16-IgM і CA16-IgG антыцелаў у сыроватцы крыві або выяўленне CA16-РНК у мазках.

Пасля заражэння CA16 спачатку з'яўляюцца антыцелы IgM, якія дасягаюць піка на другім тыдні. Антыцелы IgG пачынаюць з'яўляцца на другім тыдні пасля заражэння і захоўваюцца адносна доўга. CA16-IgM з'яўляецца важным паказчыкам першаснай або нядаўняй інфекцыі.

Значнасць камбінаванага тэставання на антыцелы да EV71 і CA16

Хронічнае захворванне на міякард (ХЗМД) выклікаецца некалькімі энтэравірусамі, найбольш распаўсюджанымі сератыпамі якіх з'яўляюцца EV71 і CA16. Даследаванні паказваюць, што ХЗМД, выкліканая вірусам CA16, звычайна праяўляецца адносна класічнымі сімптомамі, мае менш ускладненняў і добры прагноз. Наадварот, ХЗМД, выкліканая EV71, часта праяўляецца больш цяжкімі клінічнымі сімптомамі, мае больш высокі ўзровень цяжкіх выпадкаў і смяротнасці, а таксама часта асацыюецца з ускладненнямі цэнтральнай нервовай сістэмы. Клінічныя сімптомы ХЗМД складаныя і часта не маюць тыповасці, што робіць клінічную дыягностыку асабліва складанай, асабліва на ранніх стадыях. Значнасць камбінаванага тэставання сыроваткі крыві на антыцелы заключаецца ў замене працаёмкіх і грувасткіх традыцыйных метадаў вылучэння віруса, сералагічнай ідэнтыфікацыі ўзбуджальніка і забеспячэнні асновы для клінічнай дыягностыкі, стратэгій лячэння і прагнозу захворвання.

Аналіз прадукцыйнасці прадукту

ІФА EV71-IgMКамплектАналіз прадукцыйнасці

Вынікі паказваюць:Тэставы набор Beier EV71-IgM дэманструе высокую адчувальнасць і добрую спецыфічнасць для тэставання сыроваткі крыві ад асоб, інфікаваных EV71. Крыніца дадзеных: Нацыянальны інстытут па кантролі і прафілактыцы вірусных захворванняў, Кітайскі CDC.

Аналіз эфектыўнасці набору EV71-IgG ELISA (I)

Аналіз эфектыўнасці набору EV71-IgG ELISA (II)

Вынікі паказваюць:Тэставы набор Beier EV71-IgG дэманструе высокі ўзровень выяўлення ў сыроватцы крыві асоб з рэцыдывавальнай інфекцыяй EV71. Крыніца дадзеных: Нацыянальны інстытут па кантролі і прафілактыцы вірусных захворванняў, Кітайскі CDC.

Аналіз эфектыўнасці набору CA16-IgM ELISA

Вынікі паказваюць:Тэст-набор Beier CA16-IgM дэманструе высокі ўзровень выяўлення і добрую адпаведнасць. Крыніца дадзеных: Нацыянальны інстытут па кантролі і прафілактыцы вірусных захворванняў, Кітайскі CDC.

Аналіз эфектыўнасці тэст-набору EV71-IgM (калоіднае золата)

Вынікі паказваюць:Тэставы набор Beier EV71-IgM (калоіднае золата) дэманструе высокую адчувальнасць і добрую спецыфічнасць для тэставання сыроваткі крыві ад асоб, інфікаваных EV71. Крыніца дадзеных: Нацыянальны інстытут па кантролі і прафілактыцы вірусных захворванняў, Кітайскі CDC.

Аналіз эфектыўнасці тэст-набору CA16-IgM (калоіднае золата)

Вынікі паказваюць:Тэставы набор Beier CA16-IgM (калоіднае золата) дэманструе высокую адчувальнасць і добрую спецыфічнасць для выяўлення сыроваткі крыві ў асоб, інфікаваных CA16. Крыніца дадзеных: Нацыянальны інстытут па кантролі і прафілактыцы вірусных захворванняў, Кітайскі CDC.