Дыягназ ГЛНС - гемарагічнай ліхаманкі з нырачным сіндромам

 图片1

Перадгісторыя

Вірус Хантаан (ВХ) з'яўляецца асноўным узбуджальнікам гемарагічнай ліхаманкі з нырачным сіндромам (ГЛНС). ГЛНС — гэта глабальна распаўсюджаная зоанозная вострая інфекцыйная хвароба, якая характарызуецца ліхаманкай, крывацёкам і парушэннем функцыі нырак. Хвароба мае востры пачатак, хуткае прагрэсаванне і высокі ўзровень смяротнасці, што ўяўляе значную пагрозу для здароўя насельніцтва. Грызуны (напрыклад, Apodemus agrarius і Rattus norvegicus) з'яўляюцца асноўнымі рэзервуарамі і пераносчыкамі ВХ. Перадача чалавеку адбываецца ў асноўным праз аэразольныя экскрэменты (мача, фекаліі, сліна), непасрэдны кантакт або ўкусы пераносчыкаў. ГЛНС можа сустракацца на працягу ўсяго года, і ўсё насельніцтва ўспрымальна да яе. Паводле статыстыкі СААЗ, у 32 краінах свету былі зарэгістраваны ўспышкі ВХ, з асабліва высокай распаўсюджанасцю ва Усходняй Азіі, Еўропе і на Балканах.

 

Маркеры антыцелаў пасля інфекцыі HV

Пасля заражэння вірусам HV імунная сістэма чалавека выпрацоўвае спецыфічныя антыцелы, у першую чаргу HV-IgM і HV-IgG.

● Антыцелы да HV-IgM: служаць сералагічным маркерам ранняй інфекцыі, звычайна з'яўляюцца на працягу некалькіх дзён пасля пачатку сімптомаў і маюць вырашальнае значэнне для дыягностыкі вострай фазы.

● Антыцелы да HV-IgG: з'яўляюцца пазней і могуць захоўвацца ўсё жыццё, што сведчыць аб перанесенай інфекцыі або выздараўленні. Павелічэнне тытра антыцелаў да HV-IgG у чатыры разы або больш паміж вострай і рэканвалесцэнтнай сыроваткамі таксама з'яўляецца дыягнастычным паказчыкам вострай інфекцыі.

 

Агульныя метады дыягностыкі HV

Сучасныя лабараторныя метады выяўлення HV ўключаюць вылучэнне віруса, ПЛР, сералагічны ІФА і імунааналіз калоіднага золата.

● Культуральныя даследаванні вірусаў і ПЛР прапануюць высокую спецыфічнасць, але яны працаёмкія, тэхнічна складаныя і патрабуюць сучаснага лабараторнага абсталявання, што абмяжоўвае іх шырокае выкарыстанне.

● Мікраімунафлуарэсцэнцыя (МІФ) забяспечвае добрую дакладнасць, але патрабуе флуарэсцэнтнага мікраскопа і экспертнай інтэрпрэтацыі, што абмяжоўвае руціннае прымяненне.

● ІФА і аналізы на калоіднае золата шырока выкарыстоўваюцца ў клінічных умовах дзякуючы іх прастаце, хуткасці, высокай адчувальнасці і спецыфічнасці, а таксама лёгкасці збору ўзораў (сыроватка/плазма).

 

Прадукцыйнасць прадукту

Асаблівасці аналізу Beier Bio HV-IgM/IgG (ІФА)

● Тып узору: сыроватка, плазма

● Развядзенне ўзору: як для аналізу IgM, так і для IgG выкарыстоўваецца арыгінальны адбор проб з лунак з развядзеннем 1:11 (100 мкл разбаўляльніка ўзору + 10 мкл узору), што спрашчае працоўны працэс і змяншае нагрузку на аператара.

● Рэагент гатовы да выкарыстання: усе рэагенты гатовыя да выкарыстання, акрамя буфера для прамывання (20-кратная канцэнтрацыя). Каляровая маркіроўка для лёгкай ідэнтыфікацыі

● Працэдура інкубацыі: 30 хвілін / 30 хвілін / 15 хвілін; цалкам аўтаматызаваная

● Даўжыня хвалі дэтэктавання: 450 нм з апорнай 630 нм

● Пакрытыя палоскі: 96 або 48 разбуральных лунак, кожная з якіх мае надрукаваны код прадукту для зручнасці адсочвання

Асаблівасці аналізу Beier Bio на HV-IgM/IgG (калоіднае золата)

● Тып узору: сыроватка

● Час выяўлення: вынікі на працягу 15 хвілін; дадатковае абсталяванне не патрабуецца; ідэальна падыходзіць для хуткага скрынінгу ў амбулаторных умовах, умовах неадкладнай дапамогі і ў аддзяленнях для пацыентаў з рознымі захворваннямі

● Працэдура: Дадайце 10 мкл узору ў лунку тэставай карты з дапамогай піпеткі; інтэрпрэтуйце вынікі на працягу 15–20 хвілін

 

Клінічная прадукцыйнасць HV-IgM (ІФА), HV-IgG (ІФА) і HV-IgM/IgG (калоіднае золата) 

PНазва прадукту HV-IgM (ІФА) HV-IgG (ІФА)

HV-IgM (калоіднае золата)

HV-IgG (калоіднае золата)

Клінічная адчувальнасць

99,1%

354/357

99,0%

312/315

98,0%

350/357

99,1%

354/357

Клінічная спецыфічнасць

100%

700/700

100%

700/700

100%

700/700

99,7%

698/700


Час публікацыі: 11 лістапада 2025 г.