На фоне нармалізацыі эпідэміі Covid-19 замежны попыт на прадукты з антыгенам Covid-19 таксама змяніўся з папярэдняга надзвычайнага попыту на звычайны попыт, і рынак па-ранейшаму шырокі.
Як мы ўсе ведаем, патрабаванні ЕС да доступу да прадуктаў з антыгенам Covid-19 вельмі высокія, і агульны спіс HSC Камітэта па бяспецы здароўя ЕС (Агульны белы спіс ЕС) у цяперашні час з'яўляецца самым аўтарытэтным спісам рэагентаў для выяўлення антыгенаў у ЕС.Магчымасць увайсці ў Агульны спіс, які афіцыйна зацверджаны Еўрапейскім Саюзам, можа сведчыць аб тым, што якасць прадукту прызнана Еўрапейскім Саюзам.
У цяперашні час прадукты ў Агульным спісе HSC (Агульны белы спіс ЕС) падзелены на дзве катэгорыі: праз праспектыўныя клінічныя даследаванні яны ўвойдуць у спіс Катэгорыі А;Дзякуючы рэтраспектыўным клінічным выпрабаванням, ён увойдзе ў спіс катэгорыі B.
Вынікі тэстаў на рэагенты ад вытворцаў класа А і В можна выкарыстоўваць для выдачы электронных сертыфікатаў вынікаў тэстаў на COVID-19, але краіны-члены ЕС часцей прызнаюць вынікі тэстаў рэагентаў вытворцаў класа А, чым вытворцаў класа В.
Набор экспрэс-тэсту на антыген Covid-19 паспяхова ўвайшоў у агульны спіс HSC Катэгорыя А, гэта паказвае, што набор мае выдатныя характарыстыкі.
У цяперашні час Beijing Beier распрацавала шмат прадуктаў для дыягностыкі Covid-19 і атрымала рэгістрацыю CE.
| 1 | Камбінаваны экспрэс-тэст на антыген Covid-19/грып A+B/RSV |
| 2 | Набор экспрэс-тэстаў на COVID-19 і грып A/B |
| 3 | 2019 - Новы экспрэс-тэст на каранавірус IgM/IgG, касета (WB/S/P) |
| 4 | 2019 - Новы экспрэс-тэст на каранавірус IgM, касета (WB/S/P) |
| 5 | 2019 - Новы экспрэс-тэст на антыцелы да каранавірусу, касета (калоіднае золата) |
| 6 | Тэст-набор IgM на антыцелы да SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 7 | Тэст-набор IgG на антыцелы да SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ІФА) |
| 9 | Тэст-набор нейтралізуючых антыцелаў да SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 10 | Набор экспрэс-тэсту на нейтралізуючыя антыцелы да SARS-CoV-2 (калоіднае золата) |
Час публікацыі: 9 снежня 2022 г